食藥局:58批次中6批次的手術(shù)衣不合格
來(lái)源:瑞康網(wǎng) 于 2017-05-03 13:04:13
最近國(guó)家食藥局發(fā)布了對(duì)于手術(shù)衣的醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢,據(jù)悉58批次中6批次的手術(shù)衣不合格。
根據(jù)公告,不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品為:上海天照實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣;南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣;廉江市金開(kāi)源衛(wèi)生材料有限公司生產(chǎn)的1批一次性使用手術(shù)衣;成都明森醫(yī)療器械有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批一次性使用無(wú)菌手術(shù)衣;無(wú)錫市恒通醫(yī)藥衛(wèi)生用品有限公司生制造的1批一次性使用手術(shù)衣;新鄉(xiāng)市大方醫(yī)療器械制造有限公司所制造的1批一次性無(wú)菌手術(shù)衣。上述產(chǎn)品中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目為抗?jié)B水性(產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域);拉伸強(qiáng)度,干態(tài)(產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域);脹破強(qiáng)度,干態(tài)(產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域)等。
公告指出,對(duì)于以上不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品,食藥監(jiān)總局已經(jīng)要求企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查處理。
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